******控制中心按照国家相关要求，每年对储存疫苗冷库、疫******控制中心冷库、冷藏运输车温湿度验证、校准工作进行公开询价。
一、验证、校准数量
冷库四座、冷藏车两辆、温湿度监测设备探头10个。
二、验证、校准范围
验证、校准项目按附录《验证管理》规定包含以下内容:
（一）冷库
1、温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域;
2、监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;
3、开门作业对库房温度分布及药品储存的影响;
4、温度分布特性的测试与分析(备用风机)；
5、确定设备故障或外部供电中断的状况下，库房保温性能及变化趋势分析;
6、对本地区的高温或低温等极端外部环境条件，分别进行保温效果评估;
7、年度定期验证时，进行满载验证。
（二）冷藏车
1、冷藏车预冷时限验证;
2、车厢内温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域;
3、监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;
4、开门作业对车厢温度分布及变化的影响;
5、确定设备故障或外部供电中断的状况下，车厢保温性能及变化趋势分析;
6、对本地区高温或低温等极端外部环境条件，分别进行保温效果评估;
7、年度定期验证时，进行满载验证。
（三）温湿度监测设备校准：严格按照《中华人民共和国疫苗管理法》《药品经营质量管理规范》的要求进行现场校准，使用高精度经过法定计量机构校准的校准设备，与冷库内安装的温湿度监测设备探头进行现场校准，收集相关时间点温度，检查温度偏差是否符合要求，温度偏差在合格范围内的出具cnas校准报告；温度偏差大于合格范围的要进行校准后出具cnas校准报告。
三、验证、校准企业资质
1、具有合法有效的营业执照，经营范围中具备相关服务内容；能出具正规税务发票。
2、企业具有cnas证、cma证，验证人员具有相关资质证书。
四、预算金额
两万元整，资金来源:中央资金
五、询价方式及采购原则
按照“公开、公平、公正”的原则，由颍上县疾控中心
询价领导小组进行现场进行评审。采购原则：同等条件，报价最低者中标，询价结果将在发布网站进行公示。
六、询价时间
请有符合条件且有合作意向的企业，******控制中心（密封袋封闭完整，不接受现场递送）。
******办公室，收件人：万卫，咨询电话：******，邮编236200。
******控制中心
2024年8月27日办单位：颍上县人
一、验证、校准数量
冷库四座、冷藏车两辆、温湿度监测设备探头10个。
二、验证、校准范围
验证、校准项目按附录《验证管理》规定包含以下内容:
（一）冷库
1、温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域;
2、监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;
3、开门作业对库房温度分布及药品储存的影响;
4、温度分布特性的测试与分析(备用风机)；
5、确定设备故障或外部供电中断的状况下，库房保温性能及变化趋势分析;
6、对本地区的高温或低温等极端外部环境条件，分别进行保温效果评估;
7、年度定期验证时，进行满载验证。
（二）冷藏车
1、冷藏车预冷时限验证;
2、车厢内温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域;
3、监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;
4、开门作业对车厢温度分布及变化的影响;
5、确定设备故障或外部供电中断的状况下，车厢保温性能及变化趋势分析;
6、对本地区高温或低温等极端外部环境条件，分别进行保温效果评估;
7、年度定期验证时，进行满载验证。
（三）温湿度监测设备校准：严格按照《中华人民共和国疫苗管理法》《药品经营质量管理规范》的要求进行现场校准，使用高精度经过法定计量机构校准的校准设备，与冷库内安装的温湿度监测设备探头进行现场校准，收集相关时间点温度，检查温度偏差是否符合要求，温度偏差在合格范围内的出具cnas校准报告；温度偏差大于合格范围的要进行校准后出具cnas校准报告。
三、验证、校准企业资质
1、具有合法有效的营业执照，经营范围中具备相关服务内容；能出具正规税务发票。
2、企业具有cnas证、cma证，验证人员具有相关资质证书。
四、预算金额
两万元整，资金来源:中央资金
五、询价方式及采购原则
按照“公开、公平、公正”的原则，由颍上县疾控中心
询价领导小组进行现场进行评审。采购原则：同等条件，报价最低者中标，询价结果将在发布网站进行公示。
六、询价时间
请有符合条件且有合作意向的企业，******控制中心（密封袋封闭完整，不接受现场递送）。
******办公室，收件人：万卫，咨询电话：******，邮编236200。
******控制中心
2024年8月27日办单位：颍上县人
