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项目概况
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采购明细
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资质要求
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商务要求
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技术要求
欢迎供应商注册 投标，如有疑问请联系技术支持QQ: ******88
1.报名须知：
a、请登录wisdombidding.com选择相应项目，点击界面下方“我要报价”按钮。
b、首次访问的用户需注册，经系统审核后，再登录查看可报名项目，按系统提示报名。
c、报名材料除产品彩页外均需加盖公章，扫描上传。
2、注册审核时间为（工作日8：30 - 17:30），一般为当个工作日。
3、缴费确认时间（工作日8：30 - 17:30）：
a、对公转账一般到账时间需要四个小时，缴费确认需要四个小时以上，节假日期间请使用微信支付。
b、推荐使用微信支付，微信支付实时到账系统自动确认收款，可马上报价。
4、资料准备时间为1-2日，报价材料除产品彩页外均需加盖公章，请供应商提前准备。
5、供应商第一次报价可能需要较长时间，请提前报价。
| 采购类型 | 采购 | ||||
| 项目编号 | NYSYD****** | ||||
| 项目名称 | ******医院试剂耗材类B族链球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | ||||
| 申购主题 | ******医院试剂耗材类B族链球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | ||||
| 项目类型 | 试剂耗材类采购 | 项目预算 | *** | ||
| 报名及响应开始时间 | 2024-09-29 08:57 | 报名及响应结束时间 | 2024-10-10 09:00 | ||
| 采购单位 | ******医院 | ||||
| 经办人 | 胡老师 | 经办人电话 | ****** | ||
| 使用科室 | 检验科 | 预算(年采购量) | 1200人份 | ||
| 产品名称 | B族链球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 产品作用 | 推荐所有孕35-37周的孕妇进行GBS筛查、临产时未进行GBS筛查的孕妇进行GBS快速筛查；GBS筛查有效期为5周，若GBS阴性超过5周未分娩，建议重复筛查。对GBS阳性孕妇，产时建议针对GBS预防性使用抗生素。对疑似GBS感染的婴儿，当检测明确是GBS感染时，可用青霉素、头孢类抗生素、克林霉素等治疗。 | ||
| 产品主要材质 | 特异性引物、探针、三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液、热启动 Tag酶、尿嘧啶-N-糖基化酶、GSB阴、阳性质控品 | 产品重要技术参数或者功能要求 | 功能要求：采用实时荧光PCR技术，适用于阴道分泌物样本中B族链球菌DNA的定性检测，有助于对感染者及时给予抗生素预防。 技术参数：内标设置-内源性内标设计，监控样本采集、核酸提取和PCR扩增的检测全程，减少假阴性结果的出现；样本类型-阴道分泌物；储存条件及有效期-试剂盒保存于-20±5℃，有效期9个月 | ||
| 电子签章 | 无需使用 | ||||
| 备注 | 发布采购公告 | ||||
| 1分项名称 | B族链球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
| 报价方式 | 报单价 |
| 报价备注 | 无 |
| 附件 |
| 序号 | 要求名称 | 条件类型 | 要求内容 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 第1条资质参数 | 符合性参数 |
上传营业执照（加盖公章） |
是 |
| 2 | 第2条资质参数 | 符合性参数 |
填写并按要求上传“廉洁承诺书”（加盖公章） |
是 |
| 3 | 第3条资质参数 | 符合性参数 |
填写并按要求上传“法定代表人身份证明”（签名并加盖公章、法人签名的地方建议盖法人章） |
是 |
| 4 | 第4条资质参数 | 符合性参数 |
填写并按要求上传“法定代表人授权委托书”（签名并加盖公章、法人签名的地方建议盖法人章） |
是 |
| 5 | 第5条资质参数 | 符合性参数 |
填写并按要求上传“供应商资格声明”（加盖公章） |
是 |
| 6 | 第6条资质参数 | 符合性参数 |
经销公司医疗器械经营备案凭证（若产品为第二类医疗器械）;
经销公司医疗器械经营许可证（若产品为第三类医疗器械）
二选一（加盖公章） |
是 |
| 7 | 第7条资质参数 | 符合性参数 |
生产厂家/上级代理商营业执照（副本原件扫描件）（加盖公章） |
是 |
| 8 | 第8条资质参数 | 符合性参数 |
生产厂家医疗器械生产许可证（若产品为国产产品）;
上级代理商医疗器械经营备案凭证（若产品为第二类医疗器械）;
上级代理商医疗器械经营许可证（若产品为第三类医疗器械);
三选一（加盖公章） |
是 |
| 9 | 第9条资质参数 | 符合性参数 |
医疗器械备案凭证/注册证（若产品为医疗器械）（加盖公章） |
是 |
| 序号 | 要求名称 | 条件类型 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|
| 1 | 产品销售授权委托书 | 评分性参数 | 是 |
| 2 | 产品业绩 （提供近三年同型号设备合同关键页或销售发票） | 评分性参数 | 是 |
| 3 | 产品市场成熟度 （提供近三年同型号用户名单作为佐证材料） | 评分性参数 | 是 |
| 4 | 平台备案 （在广东省/广州市医用耗材采购备案截图及对应产品ID号） | 评分性参数 | 是 |
| 序号 | 要求名称 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|
| 1 | 材质 | 是 |
| 2 | 规格型号 | 是 |
| 3 | 产品性能先进性、稳定性 | 是 |
| 4 | 适用范围（请上传说明书及产品彩页） | 是 |
1.报名须知：
a、请登录wisdombidding.com选择相应项目，点击界面下方“我要报价”按钮。
b、首次访问的用户需注册，经系统审核后，再登录查看可报名项目，按系统提示报名。
c、报名材料除产品彩页外均需加盖公章，扫描上传。
2、注册审核时间为（工作日8：30 - 17:30），一般为当个工作日。
3、缴费确认时间（工作日8：30 - 17:30）：
a、对公转账一般到账时间需要四个小时，缴费确认需要四个小时以上，节假日期间请使用微信支付。
b、推荐使用微信支付，微信支付实时到账系统自动确认收款，可马上报价。
4、资料准备时间为1-2日，报价材料除产品彩页外均需加盖公章，请供应商提前准备。
5、供应商第一次报价可能需要较长时间，请提前报价。
